Descripción química:Homopolímero de 1-vinly-2-pirrolidona, polivinilpirrolidona, PVP
INCI/CTFA:JcJ
Nombre de la farmacopea:Povidona (povidona)
NÚMERO CAS:9003-39-8
Propiedades del producto:La povidona es un polímero higroscópico, que se suministra en polvo o escamas de color blanco a blanco cremoso, con viscosidad de baja a alta y peso molecular de bajo a alto, que se caracteriza por el valor K. Es fácilmente soluble en agua y muchos otros disolventes orgánicos, con excelente higroscopistía. Características filmógenas, adhesivas, de estabilidad química y de seguridad toxicológica.
Aplicaciones:La povidona es uno de los excipientes más importantes a nivel mundial para la industria farmacéutica, ya sea para productos para el cuidado de la salud humana y productos para el cuidado de la salud animal. Que se utiliza como: 1) Aglutinante para mesas, cápsulas, 2) Recubrimientos y películas de azúcar, 3) Agente espesante ,4)Mejorador de la solubilidad para medicamentos poco solubles,5)Mejorador de la biodisponibilidad de los ingredientes activos del medicamento,6)Formador de poros para productos de membrana.
Presupuesto:
Producto
Povidona K15
Povidona K17
Povidona K25
Povidona K30
Povidona K60
Povidona K90
Apariencia
Polvo o escamas higroscópicos de color blanco o blanco amarillento
Solubilidad
Totalmente soluble en agua, en etano (96%) y en metanol, muy ligeramente soluble en acetona.
Aparición de la solución
Color claro y no más intenso que la solución de referencia B.6,POR6o R6
Identificaciones
Conoce las pruebas de identificación
Valor de pH (5% en solución acuosa)
3.0-5.0
3.0-5.0
3.0-5.0
3.0-5.0
4.0-7.0
4.0-7.0
Viscosidad (expresada como valor K)
12.75-17.25
15.3-18.36
22.5-27.0
27.0-32.4
54.0-64.8
81.0-97.2
Adehídos (expresados como acetaldehído)
500 ppm máx.
500 ppm máx.
500 ppm máx.
500 ppm máx.
500 ppm máx.
500 ppm máx.
Peróxidos (expresados como H2O2)
400 ppm máx.
400 ppm máximo
400 ppm máximo
400 ppm máximo
400 ppm máximo
400 ppm máximo
Ácido fórmico
0.5 % máx.
0.5 % máx.
0.5 % máx.
0.5 % máx.
0.5 % máx.
0.5 % máx.
hidracina
1 ppm máx.
1 ppm máx.
1 ppm máx.
1 ppm máx.
1 ppm máx.
1 ppm máx.
N-vinilpirrolidona (impureza A)
USP26
1000 ppm máx.
1000 ppm máx.
1000 ppm máx.
1000 ppm máx.
1000 ppm máx.
1000 ppm máx.
USP/EP/BP actuales
10 ppm máx.
10 ppm máx.
10 ppm máx.
10 ppm máx.
10 ppm máx.
10 ppm máx.
2-Pirrolidona (Impureza B)
3.0% máx.
3.0% máx.
3.0% máx.
3.0% máx.
3.0% máx.
3.0% máx.
Metales pesados (como Pb)
10 ppm máx.
10 ppm máx.
10 ppm máx.
10 ppm máx.
10 ppm máx.
10 ppm máx.
Agua
5.0% máx.
5.0% máx.
5.0% máx.
5.0% máx.
5.0% máx.
5.0% máx.
Ceniza Sulfatada
0.1 % máx.
0.1 % máx.
0.1 % máx.
0.1 % máx.
0.1 % máx.
0.1 % máx.
Contenido de nitrógeno
11.5-12.8%
11.5-12.8%
11.5-12.8%
11.5-12.8%
11.5-12.8%
11.5-12.8%
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